经过山东中医药大学第二附属医院伦理委员会的批准，一项“中药方剂联合脐带血单个核用于宫腔粘连术后子宫内膜修复的临床研究”在山东中医药大学第二附属医院妇产一科顺利开展。

（1）什么是宫腔粘连( intrauterine adhesion，IUA) ：

宫腔粘连也称Asherman 综合征，是子宫内膜基底层损伤后功能层再生修复障碍、纤维瘢痕组织形成导致宫腔部分或完全封闭，主要临床表现为月经量减少甚至闭经、不孕及周期性腹痛等，妊娠早期易发生反复流产，妊娠晚期常出现胎盘植入、早产及产后出血等不良妊娠结局。其诱发因素有多个方面，其中与妊娠有关的宫腔创伤性操作如人工流产及清宫等是导致IUA 的主要原因。宫腔操作损伤子宫内膜基底层，内膜干细胞减少导致子宫内膜增生修复障碍，内膜容受性下降，影响女性的生育功能。

（2）什么是脐带血单个核细胞（UCB-MNCs）：

是脐带血经淋巴细胞分离液经离心后获得的一类细胞群体，包括多种干细胞及免疫细胞，比如造血干细胞、脐血间充质干细胞、内皮组细胞、淋巴母细胞、小胚胎干细胞、淋巴细胞等。这使得UCB-MNCs 成为一种可以治疗多种疾病很有潜力的细胞，但目前用于治疗IUA还鲜有报道。

（3）干细胞治疗 IUA的理论依据：

研究证实成体干细胞存在于人类子宫内膜中，这可能是子宫内膜周期性再生的根本原因。当子宫内膜严重损伤时，子宫内膜中的干细胞减少或缺失影响子宫内膜再生导致IUA，因此内源性子宫内膜干细胞激活或自体干细胞移植以及异体干细胞移植或许对治疗 IUA有效。

（4）我们的入选标准：

1.符合西医诊断中、重度宫腔粘连标准的患者；

2.符合中医辨证气虚血瘀型月经过少标准的患者；

3.年龄18-40岁；

4.常规内科治疗效果不佳，病情反复；

5.无精神疾病及语言功能障碍，能理解本研究的情况并签署知情同意书；

注意：生殖系统先天性缺陷和畸形者（单角子宫等）；对本研究使用的中药及雌、孕激素类药物有过敏史患者不适宜参加。

（5）主要研究步骤：

本研究为平行对照临床研究，如果您愿意参加本项研究，您将有可能性接受脐带血单个核细胞治疗。入组患者分三组，在宫腔镜下宫腔粘连分离的基础上，一组采用宫腔灌注的方式，输注脐血细胞悬液2ml(1×108)，一、二组均术后予以口服激素周期治疗及小剂量阿司匹林以及联合中药理冲汤加减口服3个月。三组予以口服激素周期治疗及小剂量阿司匹林。如果您不参加本研究，就不需要接受该检查或该治疗。

本研究所用脐带血由山东省脐带血造血干细胞库免费提供。

欢迎广大患者朋友前来咨询。咨询电话：18340080560。如果您有与受试者自身权益相关的问题，请咨询山东中医药大学第二附属医院伦理审查委员会：0531-82436062。

妇产一科 王锦锦

2021年7月14日