一、 TAP检测的项目名称、项目类别和项目用途分别是什么？

（一） 项目名称：异常糖链糖蛋白（TAP）检测

（二） 项目类别：肿瘤检查项目

（三） 项目用途：

1、 用于肿瘤辅助诊断、疗效评估和复发转移监测，是病理诊断和肿瘤标志物检测的“有益补充”，可提高肿瘤诊断准确率。

2、 用于临床病人和体检人群的肿瘤筛查，可降低肿瘤漏检、可早期发现肿瘤。

3、 用于慢性病和异常体征的肿瘤风险评估，可早期预警肿瘤风险、积极诊治、避免发展成中晚期肿瘤。

二、 什么是TAP？

肿瘤发生时，细胞膜上糖蛋白的糖链结构会发生异常改变，产生各种糖链结构异常的糖蛋白（简称TAP）。TAP就是正常细胞恶变成肿瘤细胞，从细胞膜表面脱落到血液中的恶变产物，TAP是早期发现肿瘤的重要线索。

三、 TAP检测的机制原理是什么？

（一） 糖蛋白是蛋白质和糖链的共价复合物，国内外学术界公认“糖基化异常与肿瘤密切相关”。

（二） 正常细胞恶变（肿瘤发生）时，由于糖基化修饰酶类（糖基转移酶、糖苷酶）的失活或某些胚胎时期活跃、成熟期趋于静止的酶被激活，从而引起细胞表面糖类结构的变化，由此导致了所谓的肿瘤组织“异常糖基化”。这些糖基化异常的蛋白质，就是异常糖链糖蛋白（简称TAP）。

（三） 大量研究表明异常糖链糖蛋白与恶性肿瘤的发生、发展、转移及预后存在密切关系。正常细胞恶变（肿瘤发生）时，产生几十种异常糖链糖蛋白，并最终释放到体液中。因此，通过检测体液中是否存在异常糖链糖蛋白及其含量多少，可为肿瘤发生、发展的判别提供重要的参考依据。

四、 TAP检测原理是什么？

通过专利凝聚技术，应用凝集素组合特异性识别并促使20多种、与肿瘤密切相关、糖链结构异常的糖蛋白相互凝聚，在TAP检测仪器下，可以观察到特定形态的凝聚物，这种特定的凝聚物与正常血液所生成杂物有显著的差别，从而可得出受检者血液中有无TAP及其含量多少的结论。

五、 TAP检测特点是什么？

（一） 早（灵敏）：癌变早期，虽然任何一种肿瘤标志物的变化都比较微小，不易被早期检测。但TAP检测不是针对某个单一肿瘤标志物，而是在同一反应体系中将二十多种与肿瘤密切相关的异常糖链糖蛋白进行一次性组合检测，集聚多种肿瘤信号，敏感度特别高，可早期发现肿瘤。

（二） 全（广谱）：与肿瘤密切相关的异常糖链糖蛋白，是各种肿瘤的共性物质，并不取决于恶性生成物的固定位置和组织学结构，TAP检测对临床常见的40多种肿瘤都具有敏感性。

（三） 准（准确）：现有肿瘤标志物常以糖蛋白上的“蛋白质”为识别位点、来辅助诊断肿瘤，TAP检测以糖蛋白上的“异常糖链”为识别位点，特异性识别并一次性组合检测20多种与肿瘤密切相关的异常糖链糖蛋白，大大提高肿瘤辅助诊断的准确性。TAP检测对临床确诊肿瘤患者的阳性符合率为83.9%、对非肿瘤患者的阴性符合率为78.6%、对健康人的阴性符合率为96.5%。

六、 TAP检测项目的可信度和权威性有哪些？

（一） 目前为止，国内外有关应用异常糖链检测肿瘤的机制原理和基础研究方面的论文，有上百篇被SCI收录、最高影响因子为34.48。

（二） TAP检测项目是国家973项目的产业化应用、是国家科技部主导引进的国际先进科技成果，是科技部验收合格的“国家双引项目”和“国际科技合作重点项目”，被列为“国家火炬计划项目”。

（三） TAP检测项目获得了最高权威机构——国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械产品注册证书，可合法用于医院肿瘤辅助诊断、肿瘤筛查和肿瘤防治。

（四） TAP检测项目被最高学术权威机构——卫生部列入国家《医疗机构临床检验项目目录》（共计1462种），可有效用于医院肿瘤辅助诊断、肿瘤筛查和肿瘤防治。

七、 TAP检测的临床应用：

（一） TAP检测用于肿瘤辅助诊断，可提高肿瘤诊断准确率，是病理诊断和肿瘤标志物检测的“有益补充”，为什么？

1、 TAP检测以糖蛋白上的“异常糖链”为识别位点，特异性识别并一次性组合检测20多种与肿瘤密切相关的异常糖链糖蛋白，大大提高肿瘤辅助诊断的准确性。

2、 TAP检测对有肿瘤标志物可以检测的肿瘤（如肝癌、乳腺癌、宫颈癌），多一种参考依据、提高肿瘤诊断准确性，对没有肿瘤标志物可以检测的肿

瘤（如脑部肿瘤、甲状腺癌、肺癌、肠癌、食管癌等），是一种较好的参考指标、填补辅助诊断空白。

（二） TAP检测为什么可用于肿瘤患者的疗效评估？肿瘤治疗有效，TAP凝聚物可明显缩小、甚至消失，TAP可作为疗效动态观察指标，根据检测结果可及时调整治疗方案。

（三） TAP检测为什么可用于肿瘤患者愈后复发转移的动态监测？癌症病人死于康复期的原因很多，但最根本的原因还是不能较早发现肿瘤复发，等到复查时发现转移为时已晚。TAP检测敏感度特别高，有助于抓住复发转移肿瘤防治的关键时机。

（四） TAP检测用于临床病人和体检人群的肿瘤筛查，可降低肿瘤漏检率、早期发现肿瘤，为什么？

1、 TAP特异性识别并一次性组合检测二十多种与肿瘤密切相关的异常糖链糖蛋白，敏感度高、可以检测临床常见的40多种肿瘤。

2、 用于肿瘤筛查，针对现有体检套餐中肿瘤标志物要漏检的肿瘤种类，TAP检测可拾遗补缺多一道把关（对于有肿瘤标志物可以检测的肿瘤，多一种参考依据、提高准确性，对于没有肿瘤标志物可以检测的肿瘤，是一种较好的参考指标、填补空白、减少肿瘤漏检）。

（五） TAP检测用于慢性病和异常体征的肿瘤风险评估，可早期预警肿瘤风险，为什么？

1、 肿瘤防治重在三早，即早发现、早诊断、早治疗。

2、 很多肿瘤是由慢性病或异常体征细胞恶变而形成的，慢性病或异常体征与肿瘤的过渡期有一个“细胞恶变的阶段”，及时排查慢性病和异常体征“细胞有无恶变”极其重要。

3、 TAP检测的是正常细胞恶变成肿瘤细胞，脱落到血液中的糖链结构异常的糖蛋白，可及时发现细胞恶变的蛛丝马迹。

4、 用于慢性病和异常体征的肿瘤风险评估，可早期预警肿瘤风险、一有异常积极诊治、避免发展成中晚期肿瘤。

八、 TAP检测报告解读的前提是什么？

（一） 食药监局临床验证结果：TAP检测对临床确诊肿瘤患者的阳性符合率为83.9%、对非肿瘤患者的阴性符合率为78.6%、对健康人的阴性符合率为96.5%。

（二） TAP检测的干扰因素：

1、 阳性干扰因素：免疫功能低下、风湿性关节炎、糖尿病（糖化血红蛋白

指标高者）、自身免疫病、骨折未愈、怀孕、胃炎/肝炎/结核活动期、良性肿瘤或异常增生等。

2、 阴性干扰因素：治疗有效的肿瘤病人、接近或进入终末期肿瘤患者。

九、 TAP检测的临床报告如何解读？

（一） 解读核心：区分初诊和已治疗病人、询问病人情况、其他肿瘤指标检测结果，结合其它检测结果给予医生一个合理解释。

（二） 阴性（正常）报告结果：凝聚物面积＜121。

1、 准确率的局限性：TAP检测对临床确诊肿瘤患者的阳性符合率为83.9%（假阴性为16.1%）

2、 初诊确诊肿瘤病人、阴性报告：①首先考虑确定肿瘤类别和分期，对于部分非常见肿瘤如骨癌、血癌等检出率较低，部分晚期肿瘤检出率较低。②个体差异。③最后考虑技术人员操作流程是否严谨，建议重做一个。

3、 已治疗肿瘤病人、阴性报告：①探讨阴性干扰因素。②阐明指标不再是辅助诊断，而是建议使用动态监测用于疗效评估。③个体差异。④建议治疗前与治疗后对照参考，考察准确率。

（三） 阳性（异常）报告结果：121≤凝聚物面积＜225或225≤凝聚物面积

1、 准确率的局限性：TAP检测对非肿瘤患者的阴性符合率为78.6%（假阳性为21.4%）、对健康人的阴性符合率为96.5%（假阳性为3.5%）。

2、 是否有慢性疾病：说明该慢性病症处于活动期、肿瘤风险较大、应积极诊治。

3、 考虑干扰因素：干扰病症，建议复查排除干扰。

4、 个体差异，建议适当免疫治疗或干预，定期复查。

十、 TAP检测的体检报告如何解读？

（一） 解读核心：询问病人情况、其他肿瘤检查结果，结合其它检查结果给予一个合理解释。

（二） 什么是异常糖链糖蛋白（TAP）？

1、 异常糖链糖蛋白（TAP）——多种肿瘤细胞共性代谢产物信号，用于肿瘤筛查可早期预警肿瘤风险，用于异常复检可评估肿瘤风险程度。

2、 肿瘤的发生与正常细胞突变有关，细胞突变时会在血液中留下“痕迹”。正常细胞突变时，细胞表面糖蛋白的糖链结构会发生变化，这些糖基化异常的蛋白质，就是异常糖链糖蛋白（简称TAP）。当肿瘤发生发展时，血液中异常糖链糖蛋白（TAP）含量升高，它是早期发现肿瘤的重要线索之一。

（三） 导致异常糖链糖蛋白（TAP）升高的原因？

1、 人体正常细胞突变成恶性肿瘤细胞过程中（TAP）含量会逐渐升高。

2、 部分免疫功能低下、风湿性关节炎、糖尿病（糖化血红蛋白指标高者）、自身免疫病、骨折未愈、怀孕、胃炎/肝炎/结核活动期、慢性溃疡（胃溃疡，十二指肠溃疡等）、结节（甲状腺结节，乳腺结节等）或异常增生等良性疾病有时也会引起TAP检测异常升高，因此检测发现TAP升高需结合临床分析原因。

（四） 异常糖链糖蛋白（TAP）异常了该怎么办？

1、 结合临床体症、病史、影像学或其它肿瘤标志物检查结果分析病因：

2、 临床其他检查也已发现肿瘤，应积极治疗；

3、 临床其他检查未发现肿瘤、但有普通病症，应关注相关病症并积极诊治。

4、临床其他检查未发现肿瘤、也无普通病症，建议1～3周复查一次，如果连续复查2次结果均为异常，应引起高度重视。同时应积极进行一些必要的干预措施，如改善生活方式、加强运动，平衡饮食，改变吸烟、饮酒、熬夜等不良生活习惯。